HEMOLAB PHARMA recherche, dans le cadre du renforcement de ses équipes, un(e) Responsable Affaires Réglementaires afin de piloter les activités réglementaires liées aux médicaments et de garantir leur conformité tout au long de leur cycle de vie. Le poste est basé à Casablanca, sous la responsabilité du Pharmacien Responsable.
Missions principales
- Assurer une veille réglementaire nationale et internationale et anticiper les évolutions impactant les activités de la société.
- Piloter la préparation, la soumission et le suivi des dossiers d’enregistrement des médicaments.
- Assurer la gestion du cycle de vie réglementaire des produits : variations, renouvellements et maintien de la conformité des AMM.
- Garantir la conformité et la mise à jour de la documentation réglementaire.
- Assurer les échanges et le suivi des dossiers auprès des autorités sanitaires compétentes.
- Répondre aux demandes des autorités et contribuer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires.
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production, Marketing et les autres fonctions concernées.
- Assurer la mise à jour et la fiabilité des bases de données et outils de suivi réglementaire.
- Participer aux projets transverses de digitalisation et d’optimisation des processus.
Profil recherché
- Diplôme : Pharmacie.
- Expérience : 4 à 5 ans minimum en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
- Compétences : Solide maîtrise de la réglementation pharmaceutique nationale et internationale ; bonne connaissance des processus d’enregistrement, de variation, de renouvellement et de gestion des AMM.
- Atout : Une spécialisation ou formation complémentaire en pharmacovigilance.
- Outils : Bonne maîtrise des outils bureautiques et des outils de gestion réglementaire.
Qualités recherchées
- Rigueur et sens de l’organisation.
- Capacité d’analyse et de synthèse.
- Autonomie et sens des responsabilités.
- Aptitude à manager et à encadrer une équipe.
- Capacité à gérer les priorités et les délais réglementaires.
- Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Un poste à responsabilité au cœur des enjeux réglementaires de la société.
- Une collaboration transverse avec les différentes fonctions de l’organisation.
- Un environnement pharmaceutique structuré et fortement réglementé.
- Une participation active aux projets de développement et d’amélioration des processus.
Adressez votre candidature à : sihame.yatim@hemolab.co.ma
Objet à préciser : Candidature Responsable Affaires Réglementaires
